国家药监局2025年受理注册医疗器械14647项 ,,, ,,,,,同比增添5.9%
2026-03-02 02:38:08

克日 ,,, ,,,,,国家药监局宣布2025重庆渝海港航物流有限公司年度医疗器械注册事情报告。。 。。。。

2025年国家药监局共受理医疗器械首次注册、延续注册和变换注册申请共计14647项 ,,, ,,,,,与2024年相比增添5.9%。。 。。。。其中 ,,, ,,,,,受理境内第三类医疗器械注册申请8766项 ,,, ,,,,,受理入口医疗器械注册申请5881项。。 。。。。

按注册品种区分 ,,, ,,,,,医疗器械注册申请11106项 ,,, ,,,,,体外诊断试剂注册申请3541项。。 。。。。按注册形式区分 ,,, ,,,,,首次注册申请3551项 ,,, ,,,,,占所有医疗器械注册申请的24.24%;; ;;; ;; ;延续注册申请5189项 ,,, ,,,,,占所有医疗器械注册申请的35.43%;; ;;; ;; ;变换注册申请5907项 ,,, ,,,,,占所有医疗器械注册申请的40.33%。。 。。。。

境内第三类医疗器械注册受理情形方面共8766项 ,,, ,,,,,其中医疗器械注册申请6763项 ,,, ,,,,,体外诊断试剂注册申请2003项。。 。。。。

从注册形式看 ,,, ,,,,,首次注册3015项 ,,, ,,,,,占所有境内第三类医疗器械注册申请数目的34.4%;; ;;; ;; ;延续注册2533项 ,,, ,,,,,占所有境内第三类医疗器械注册申请数目的28.9%;; ;;; ;; ;变换注册3218项 ,,, ,,,,,占所有境内第三类医疗器械注册申请数目的36.7%。。 。。。。

入口第二类医疗器械注册受理情形方面共2993项 ,,, ,,,,,其中医疗器械注册申请1858项 ,,, ,,,,,体外诊断试剂注册申请1135项。。 。。。。

从注册形式看 ,,, ,,,,,首次注册227项 ,,, ,,,,,占所有入口第二类医疗器械注册申请数目的7.6%;; ;;; ;; ;延续注册1499项 ,,, ,,,,,占所有入口第二类医疗器械注册申请数目的50.1%;; ;;; ;; ;变换注册1267项 ,,, ,,,,,占所有入口第二类医疗器械注册申请数目的42.3%。。 。。。。

入口第三类医疗器械注册受理情形方面共2888项 ,,, ,,,,,其中医疗器械注册申请2485项 ,,, ,,,,,体外诊断试剂注册申请403项。。 。。。。

从注册形式看 ,,, ,,,,,首次注册309重庆渝海港航物流有限公司项 ,,, ,,,,,占所有入口第三类医疗器械注册申请数目的10.7%;; ;;; ;; ;延续注册1157项 ,,, ,,,,,占所有入口第三类医疗器械注册申请数目的40.1%;; ;;; ;; ;变换注册1422项 ,,, ,,,,,占所有入口第三类医疗器械注册申请数目的49.2%。。 。。。。