红星资源局1月29日新闻远洋国际商业有限公司，，，，，，克日，，，，，，中成药说明书上的“尚不明确”字样再度受到关注。。。。。。。
据国家药监局《中药注册治理专门划定》（下称“注册新规”）第七十五条划定，，，，，，自2023年7月1日起满三年后，，，，，，说明书中【禁忌】【不良反应】【注重事项】恣意一项仍标注“尚不明确”的中成药，，，，，，注册申请将依法不予通过。。。。。。。
现在，，，，，，距离2026年7月1日仅剩不到半年时间。。。。。。。1月29日，，，，，，红星资源局实探多家线下药房发明，，，，，，板蓝根、川贝清肺糖浆、复方鱼腥草合剂等流感季常用中成药的说明书上，，，，，，【不良反应】仍显示为“尚不明确”。。。。。。。有药房员工称，，，，，，关于说明书标注“尚不明确”的药品，，，，，，特殊是儿童用药，，，，，，确实有客户在购置时会更审慎。。。。。。。
海内一家头部中成药企业的政策研究认真人向红星资源局体现，，，，，，注册新规针对的是药品的再注册环节，，，，，，也就是2026年7月1日之后批文到期且需要重新注册的药品才适用新标准。。。。。。。
多种常见药说明书现“尚不明确”
专家称已经完成再注册的药品不受影响
1月29日，，，，，，红星资源局实探发明，，，，，，在多家线下药房，，，，，，清热解毒用药与止咳化痰用药多以中成药为主。。。。。。。像双黄连口服液、藿香正气水等常用药，，，，，，均有多个品牌在售，，，，，，且外包装上的【禁忌】【不良反应】【注重事项】这三项内容，，，，，，或有详细形貌，，，，，，或为“详见说明书”。。。。。。。
不过，，，，，，依旧有板蓝根、川贝清肺糖浆、复方鱼腥草合剂等流感季常用中成药，，，，，，其说明书上关于【不良反应】的表述仍为“尚不明确”。。。。。。。
以板蓝根颗粒为例，，，，，，在一家线下药房，，，，，，有太极集团（600129.SH）、白云山（600332.SH）两个品牌的板蓝根冲剂在售，，，，，，售价为27元到29元不等（规格为15g*20袋）。。。。。。。在说明书上，，，，，，【功效主治】均为“用于风热伤风，，，，，，咽喉肿痛”，，，，，，【注重事项】有11条，，，，，，包括忌烟酒、不宜同时服用滋补性中药等，，，，，，但【禁忌】【不良反应】两项仅有简短的“尚不明确”。。。。。。。
康恩贝（600572.SH）生产的复方鱼腥草合剂的外包装上，，，，，，【注重事项】显示为“详见说明书”，，，，，，【禁忌】为“糖尿病患者禁服”，，，，，，但【不良反应】显示为“尚不明确”。。。。。。。
关于说明书标注“尚不明确”是否影响药品销售这一问题，，，，，，有药房员工向红星资源局体现，，，，，，并未收到药品将被下架或暂停销售的新闻。。。。。。。也有药房员工称，，，，，，关于说明书标注“尚不明确”的药品，，，，，，特殊是儿童用药，，，，，，确实有客户在购置时更审慎。。。。。。。
1月29日，，，，，，海内一家头部中成药企业的政策研究认真人向红星资源局体现，，，，，，国家药监局《中药注册治理专门划定》第七十五条针对的是药品的再注册环节，，，，，，也就是2026年7月1日之后批文到期且需要重新注册的药品才适用新标准。。。。。。。
以前述复方鱼腥草合剂为例，，，，，，该专家称，，，，，，凭证国家药监局官网披露的信息，，，，，，这款药最新的再注册时间（即批准日期）为2025年4月，，，，，，药品批文有用期通常为5年，，，，，，这意味着这款药下一次的再注册时间是2030年4月，，，，，，只要在此之前按要求完善修改说明书，，，，，，就不会有影响。。。。。。。
另据科技日报，，，，，，中国中医科学院中药研究所中药化学中心主任刘安体现，，，，，，划定（指注册新规）针对的是药品再注册环节，，，，，，即药品批准文号到期后需要重新申请时才适用新标准，，，，，，现有库存和已上市产品仍可正当销售和使用。。。。。。。
主要整理工具为“僵尸”品种
对药品可及性、市场供应影响较小
中国中药协会监测数据显示，，，，，，阻止2025年年底，，，，，，我国中成药有用批准文号约5.7万个，，，，，，涉及约9000个品种，，，，，，其中凌驾4万个批文在【禁忌】【不良反应】或【注重事项】等项目上标注为“尚不明确”。。。。。。。
别的，，，，，，《国家药品不良反应监测年度报告（2024年）》显示，，，，，，2024年天下药品不良反应监测网络收到新的和严重药品不良反应/事务报告90.9万份，，，，，，其中中药占12.1%。。。。。。。严重不良反应/事务报告涉及嫌疑药品58.4万例次，，，，，，中药占5.1%。。。。。。。
从涉及药品的情形看，，，，，，2024年药品不良反应/事务报告涉及的中药中，，，，，，例次数排名前5位的种别划分是理血剂中活血化瘀药、清热剂中清热解毒药、祛湿剂中清热除湿药、补益剂中益气养阴药、祛湿剂中祛风胜湿药。。。。。。。2024年中药严重不良反应/事务报告中，，，，，，例次数排名前5位的种别划分是理血剂中活血化瘀药、清热剂中清热解毒药、补益剂中益气养阴药、开窍剂中凉开药、补益剂中补阳药。。。。。。。
前述头部中成药企业的政策研究认真人向红星资源局体现，，，，，，这一轮注册新规现实上镌汰的主要是“僵尸”品种，，，，，，也就是有批准文号但恒久未生产销售的药品，，，，，，属于是举行新一轮瘦身。。。。。。。以板蓝根颗粒为例，，，，，，现在海内批文一共有782张，，，，，，若是整理掉部分“僵尸”批文，，，，，，对药物的可及性、疾病的治疗以及市场的供应，，，，，，不会有影响。。。。。。。
该专家还称，，，，，，注册新规关于药品的羁系是一个包管，，，，，，企业也有较大的自主选择权。。。。。。。关于焦点产品，，，，，，一样平常已经完成了修订说明书的事情，，，，，，非焦点产品在下一轮再注册前完善修改说明书即可，，，，，，剩下的就是要放弃的产品。。。。。。。别的，，，，，，增补清静性信息的渠道许多，，，，，，例如不良反应监测中心的数据、果真文献、同类产品说明书、临床试验等。。。。。。。
红星新闻记者 蒋紫雯 摄远洋国际商业有限公司影报道