寒假来临,,,,,,,又到了不少学生乾曜立异科技有限公司集中治疗痤疮(俗称“痘痘”)的岑岭期。。。。。。克日,,,,,,,被誉为“战痘神药”的异维A酸,,,,,,,成了众多患者关注的焦点。。。。。。
1月6日,,,,,,,国家药品监视治理局宣布通告,,,,,,,对异维A酸软胶囊说明书内容举行统一修订。。。。。。在南方医科大学中西医团结医院皮肤医学中心,,,,,,,门诊已迎来第一波青少年痤疮就诊潮,,,,,,,其中就有不少家长带着孩子前来咨询是否适用异维A酸。。。。。。
这款“痤疮神药”可能影响性功效
异维A酸俗称“EVA”,,,,,,,是最近几年在网上走红的所谓“治痘神药”。。。。。。现在市面上可见的异维A酸产品,,,,,,,既有口服胶囊,,,,,,,也有外用乳膏制剂。。。。。。许多年轻人把异维A酸看成战“痘”的法宝,,,,,,,社交媒体也倾向于宣传它的神奇疗效,,,,,,,而忽视或者淡化它的副作用,,,,,,,导致这个药泛起了滥用。。。。。。
最新宣布的《异维A酸软胶囊说明书修订要求》明确其不良反应项应包括内渗透、消化、精神、生殖等数十项副作用提醒,,,,,,,并修改与新增了两条注重事项:
若泛起抑郁、躁动,,,,,,,以及有数的自杀、自杀意念和自杀妄想等情形,,,,,,,患者应连忙停药;;;;;
已有异维A酸可能引起性功效障碍的个例报告,,,,,,,个体患者停用异维A酸后性功效障碍相关症状仍恒久保存,,,,,,,可能需要专科治疗。。。。。。
别的,,,,,,,不良反应项还增补了内渗透、消化、肌肉骨骼等数十项副作用提醒。。。。。。国家药监局特殊提醒,,,,,,,部分患者停药可能无法缓解症状,,,,,,,需要专科治疗。。。。。。建议在治疗前和治疗历程中评估患者心理康健状态,,,,,,,已经保存显着抑郁症状或有抑郁症的患者审慎使用。。。。。。
全球已有数百例不良反应报告
痤疮,,,,,,,是爆发于毛囊、皮脂腺的一种慢性炎症性疾病,,,,,,,多爆发于颜面、胸、背部,,,,,,,不但好发于青春期男女,,,,,,,也常见于内渗透不调的女性。。。。。。
异维A酸(13-顺式-视黄酸)作为维生素A的衍生物,,,,,,,自1982年先后在美国、欧洲上市后,,,,,,,一直是治疗重度难治性结节性痤疮的主要药物。。。。。。然而,,,,,,,其清静性问题一直备受关注。。。。。。
据“医学界”报道,,,,,,,在全球规模内,,,,,,,异维A酸相关的不良反应报告早有纪录:
精神系统方面:美国FDA在1982年至2000年间收到394例抑郁症报告和37例自杀事务;;;;;加拿大卫生部在1983年至2003年间收到56例相关精神不良事务报告。。。。。。
性功效障碍方面:英国MHRA报告显示,,,,,,,1985年至2017年共收到14例性功效障碍病例报告;;;;;澳大利亚TGA阻止2025年1月28日收到24例相关事务报告。。。。。。
这些数据促使多国羁系机构一直调解羁系步伐。。。。。。澳大利亚治疗用品治理局已于2025年4月要求所有异维A酸产品新增清静性信息,,,,,,,强调情绪转变和性功效障碍危害。。。。。。
“异维A酸是处方药,,,,,,,必需在专业医生评估后使用。。。。。。”南方医科大学中西医团结医院皮肤医学中心主任邓燕教授强调,,,,,,,许多轻度痤疮患者完全可以通过调解生涯方法、外用药物等更清静的方法治疗,,,,,,,不必冒险使用异维A酸。。。。。。此次国家药监局对异维A副作用提出警示,,,,,,,也提醒患者应该选用清静、相宜、有用的治疗计划。。。。。。
国家药监局关于修订异维A酸软胶囊说明书的通告(2026年第2号)
泉源:南方都会报
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