国家卫健委等11部分团结印发《国家基本药物目录治理步伐》

2026-02-27 18:13:53

国家卫生康健委药物政策与基本海川基础设施建设有限公司药物制度司2月11日就《国家基本药物目录治理步伐》举行政策解读。。。。。。

为推进康健中国战略实验，，，，，，，，牢靠完善国家基本药物制度，，，，，，，，依规则范健天下家基本药物目录治理机制，，，，，，，，包管公民基本医疗卫生效劳用药需求，，，，，，，，国家卫生康健委等11部分团结印发《国家基本药物目录治理步伐》。。。。。。

一、什么是国家基本药物制度？？？？？？？

国家基本药物制度是国家药品供应包管系统的基础，，，，，，，，是对疾病防治必需的临床要害药品实验全流程重点治理的制度性安排，，，，，，，，是与基本医疗卫生制度、基本医疗包管制度相协同生长的卫生康健治理机制的主要内容，，，，，，，，也是国际通行包管住民基本用药需求的主要做法。。。。。。2009年党中央、国务院《关于深化医药卫生体制刷新的意见》明确“加速建设以国家基本药物制度为基础的药品供应包管系统，，，，，，，，包管人民群众清静用药”。。。。。。同年，，，，，，，，原卫生部等9部分团结印发《关于建设国家基本药物制度的实验意见》明确了基本药物遴选、生产流通、集中采购、配备使用、支付报销等多环节的配套政策步伐。。。。。。2018年，，，，，，，，国务院办公厅印发《关于完善国家基本药物制度的意见》，，，，，，，，进一步明确了基本药物功效定位和政策系统。。。。。。2019年公布的《基本医疗卫生与康健增进法》和修订的《药品治理法》划定“国家实验基本药物制度，，，，，，，，遴选适当数目的基本药物品种，，，，，，，，知足疾病防治基本用药需求；；；；；；对基本药物目录举行动态调解；；；；；；国家提高基本药物的供应能力，，，，，，，，强化基本药物质量羁系，，，，，，，，确�；；；；；；疽┪锕杉啊⒑侠硎褂谩�。。。。。。国家基本药物制度的建设实验，，，，，，，，在破除以药补医机制、完善药品集中采购制度、实验仿制药质量和疗效一致性评价、欠缺药品保供稳价、规范临床合理用药等方面施展了树模引领作用，，，，，，，，在解决临床用药平衡性、可及性等方面施展了基础性作用。。。。。。

二、我国基本药物目录的生长和历史沿革。。。。。。

1975年天下卫生组织（WHO）首次提出基本药物（Essential Drugs）理念，，，，，，，，主旨是推动生长中国家的大部学生齿获得卫生保健所必需的要害药物，，，，，，，，是包管国家药品生产供应清静的一项主要行动。。。。。。1977年宣布第1版基本药物目录，，，，，，，，至2025年划分对成人版和儿童版举行24次和10次调解，，，，，，，，成人版目录现在共收录523种药物，，，，，，，，儿童版目录共收录374种药物。。。。。。现在全球已有150多个国家和地区制订基本药物目录，，，，，，，，韩国、美国、欧盟等蓬勃国家和地区为包管临床必需药品稳固供应，，，，，，，，也划分在2019年、2020年和2023年宣布基本药物目录，，，，，，，，开启本土化生产项目等帮助政策。。。。。。我国团结国情，，，，，，，，起劲践行WHO理念，，，，，，，，1982年首次宣布基本药物目录，，，，，，，，至2004年共更新调解5次。。。。。。2009年，，，，，，，，党中央、国务院《关于深化医药卫生体制刷新的意见》确定建设以国家基本药物制度为基础的药品供应包管系统，，，，，，，，由中央政府统一制订和宣布国家基本药物目录。。。。。。同年，，，，，，，，制订宣布2009年版国家基本药物目录，，，，，，，，2012年、2018年举行了两次更新调解。。。。。。现行2018年版《国家基本药物目录》共收录药品品种685种（化学药品和生物制品417种，，，，，，，，中成药268种）。。。。。。

三、《国家基本药物目录治理步伐》修订的配景和依据。。。。。。

2009年原卫生部等9部分印发《国家基本药物目录治理步伐（暂行）》，，，，，，，，2015年修订为《国家基本药物目录治理步伐》。。。。。。该治理步伐宣布实验以来，，，，，，，，在国家基本药物遴选调解和治理方面施展了主要作用。。。。。。2018年国务院办公厅印发《关于完善国家基本药物制度的意见》，，，，，，，，进一步强化了基本药物“突出基本、防治必需、包管供应、优先使用、包管质量、降低肩负”功效定位，，，，，，，，对国家基本药物目录调解和基本药物遴选提出详细要求。。。。。。2019年公布的《基本医疗卫生与康健增进法》和修订的《药品治理法》，，，，，，，，从国家执法层面划定了国家基本药物遴选和目录治理机制；；；；；；国务院办公厅印发《关于进一步做好欠缺药品保供稳价事情的意见》明确推动各级医疗卫生气构形成以基本药物为主导的“1+X”用药模式，，，，，，，，优化和规范用药结构。。。。。。为进一步依规则范国家基本药物目录治理机制，，，，，，，，牢靠完善国家基本药物制度，，，，，，，，推进康健中国战略实验，，，，，，，，包管人民群众基本医疗卫生效劳用药需求，，，，，，，，团结党和国家机构刷新职能调解和转变，，，，，，，，在总结历次国家基本药物遴选履历及实验情形基础上，，，，，，，，组织修订《国家基本药物目录治理步伐》。。。。。。

四、《国家基本药物目录治理步伐》修订的主要内容。。。。。。

在原文件总体框架和主要内容的基础上，，，，，，，，《国家基本药物目录治理步伐》主要修订六个方面：

一是增添执法政策依据。。。。。。增添《基本医疗卫生与康健增进法》《药品治理法》等上位法依据，，，，，，，，并与《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》《国务院办公厅关于进一步做好欠缺药品保供稳价事情的意见》等政策衔接。。。。。。

二是合理优化目录结构。。。。。。将国家基本药物分为化学药品和生物制品、中药（中药饮片和中成药）等。。。。。�；；；；；；б┢泛蜕镏破分饕谰萘俅惨├硌Х掷�，，，，，，，，中成药主要依据功效分类。。。。。。

三是完善目录治理机制。。。。。。国家基本药物供应使用与分级诊疗、药品集中采购、支付报销等政策相衔接。。。。。。由国家卫生康健委按程序对更名、异名的基本药物举行归属认定。。。。。。

四是突出药品临床价值。。。。。。明确凭证疾病谱转变、药品临床应用实践、药品标准转变、药品新上市情形等，，，，，，，，坚持中西医并重、临床首选的原则，，，，，，，，综合思量我国基本医疗卫生效劳需求、基本医疗包管水平、药品供应包管等因素，，，，，，，，对基本药物的品种和数目举行调解。。。。。。

五是规范动态调解机制。。。。。。强化基本药物功效定位，，，，，，，，坚持按期评估、动态治理，，，，，，，，调解周期原则上不凌驾3年，，，，，，，，须要时，，，，，，，，可适时组织调解。。。。。。

六是强化监测评价。。。。。。国家健全以基本药物为重点的药品使用监测和临床综合评价系统，，，，，，，，增强评价效果剖析应用，，，，，，，，为动态优化目录和完善治理政策提供支持。。。。。。

五、国家基本药物的遴选调解程序要求。。。。。。

《国家基本药物目录治理步伐》明确国家基本药物目录制订程序为：一是组开国家基本药物专家库，，，，，，，，划分随机抽取专家建设目录咨询专家组和目录评审专家组；；；；；；二是咨询专家凭证疾病防治和临床需求，，，，，，，，经对药品举行循证医学、药品使用监测、药物经济学等手艺评价，，，，，，，，提出遴选意见，，，，，，，，形成备选目录；；；；；；三是评审专家对备选目录举行手艺论证和综合评议，，，，，，，，形成目录初稿；；；；；；四是目录初稿经征求国家基本药物事情协调机制各成员单位意见，，，，，，，，修改完善形成目录送审稿；；；；；；五是目录送审稿经国家基本药物事情协调机制审核后，，，，，，，，按程序报批对外宣布并组织实验。。。。。。

六、以基本药物为重点的药品使用监测和临床综合评价系统。。。。。。

2018年，，，，，，，，党和国家机构刷新职能调解将开展药品使用监测和临床综合评价纳入卫生康健部分法定职能。。。。。。2019年，，，，，，，，国家卫生康健委印发《关于开展药品使用监测和临床综合评价事情的通知》，，，，，，，，建设健全了国家和地方两级药品使用监测系统和药品临床综合评价系统，，，，，，，，药品使用监测规模笼罩所有三级、二级公立医院和99%以上政府办下层医疗卫生气构。。。。。。2021年，，，，，，，，国家卫生康健委办公厅印发《关于规范开展药品临床综合评价事情的通知》，，，，，，，，明确药品临床综合评价详细流程、内容与维度，，，，，，，，从清静性、有用性、经济性、立异性、相宜性、可及性6个维度开展科学规范的整合剖析与综合研判。。。。。。先后宣布儿童药品、心血管药品、抗肿瘤药品临床综合评价手艺指南和质量控制指南等，，，，，，，，规范了评价手艺系统，，，，，，，，评价效果在医疗机构用药遴选、精准用药、药物性损害防控和药物政策制订等方面施展了主要手艺支持作用。。。。。。下一步，，，，，，，，重点强化药品使用监测和评价效果转化应用，，，，，，，，为动态优化国家基本药物目录和完善基本药物配备使用治理政策提供循证证据和手艺支持。。。。。。

国家基本药物目录治理步伐<海川基础设施建设有限公司/p>

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