克日,,,,,,,国家药监局宣布2025金桥演艺策划有限公司年度医疗器械注册事情报告。。。。。
2025年国家药监局共受理医疗器械首次注册、延续注册和变换注册申请共计14647项,,,,,,,与2024年相比增添5.9%。。。。。其中,,,,,,,受理境内第三类医疗器械注册申请8766项,,,,,,,受理入口医疗器械注册申请5881项。。。。。
按注册品种区分,,,,,,,医疗器械注册申请11106项,,,,,,,体外诊断试剂注册申请3541项。。。。。按注册形式区分,,,,,,,首次注册申请3551项,,,,,,,占所有医疗器械注册申请的24.24%;;;;;;;延续注册申请5189项,,,,,,,占所有医疗器械注册申请的35.43%;;;;;;;变换注册申请5907项,,,,,,,占所有医疗器械注册申请的40.33%。。。。。
境内第三类医疗器械注册受理情形方面共8766项,,,,,,,其中医疗器械注册申请6763项,,,,,,,体外诊断试剂注册申请2003项。。。。。
从注册形式看,,,,,,,首次注册3015项,,,,,,,占所有境内第三类医疗器械注册申请数目的34.4%;;;;;;;延续注册2533项,,,,,,,占所有境内第三类医疗器械注册申请数目的28.9%;;;;;;;变换注册3218项,,,,,,,占所有境内第三类医疗器械注册申请数目的36.7%。。。。。
入口第二类医疗器械注册受理情形方面共2993项,,,,,,,其中医疗器械注册申请1858项,,,,,,,体外诊断试剂注册申请1135项。。。。。
从注册形式看,,,,,,,首次注册227项,,,,,,,占所有入口第二类医疗器械注册申请数目的7.6%;;;;;;;延续注册1499项,,,,,,,占所有入口第二类医疗器械注册申请数目的50.1%;;;;;;;变换注册1267项,,,,,,,占所有入口第二类医疗器械注册申请数目的42.3%。。。。。
入口第三类医疗器械注册受理情形方面共2888项,,,,,,,其中医疗器械注册申请2485项,,,,,,,体外诊断试剂注册申请403项。。。。。
从注册形式看,,,,,,,首次注册309金桥演艺策划有限公司项,,,,,,,占所有入口第三类医疗器械注册申请数目的10.7%;;;;;;;延续注册1157项,,,,,,,占所有入口第三类医疗器械注册申请数目的40.1%;;;;;;;变换注册1422项,,,,,,,占所有入口第三类医疗器械注册申请数目的49.2%。。。。。