强脑科技:预计未来3-5年多款脑机接口产品获得医疗器械注册证
2026-03-03 04:52:14

不久前刚完成新一轮融资的脑机湖北汉江智能科技有限公司接口公司强脑科技旗下产品获准进入严肃医疗市场 。 。。 。。。。。作为非侵入式脑机接口的龙头公司, ,,,,,,,此举将加速脑机接口手艺在医疗领域的应用推广历程 。 。。 。。。。。

1月31日, ,,,,,,,在人民日报康健客户端主理、强脑科技公益支持的脑机接口诊疗立异学术交流会暨手艺宣布会上, ,,,,,,,强脑科技的ADHD(注重缺陷多动障碍, ,,,,,,,俗称“多动症”)干预产品“专注欣”医疗版正式亮相并官宣获批 。 。。 。。。。。据悉, ,,,,,,,这是全球规模内率先实现儿童注重力训练软硬件医疗器械团结使用, ,,,,,,,为万万名多动症儿童的康复带来新路径 。 。。 。。。。。

脑机接口诊疗立异学术交流会暨手艺宣布会现场

未来十年希望1亿人体验脑机接口手艺

强脑科技宣布“专注欣”医疗版注重力训练系统, ,,,,,,,这款产品专为6岁-12岁ADHD儿童打造, ,,,,,,,由注重缺陷与多动障碍康复训练软件与前额叶单通道脑电收罗器组成, ,,,,,,,是一款能够便捷使用的头戴式脑电产品, ,,,,,,,为该年岁段儿童提供多动症的辅助康复训练的医疗级解决计划 。 。。 。。。。。

据先容, ,,,,,,,“专注欣”医疗版所包括的康复训练软件与前额叶单通道脑电收罗器均已获得国家二类医疗器械注册证, ,,,,,,,实现了脑机接口ADHD干预领域“软件+硬件”全链条医疗器械合规认证, ,,,,,,,这使产品在合规性和临床适配性层面具备进入公立医院系统、纳入规范化诊疗路径的现实基础, ,,,,,,,成为其焦点竞争力所在 。 。。 。。。。。

作为强脑科技非侵入式脑机接口手艺在儿童神经发育领域的落地效果, ,,,,,,,“专注欣”已构建起周全且深入的专利结构, ,,,,,,,拥有超70项相关发明专利, ,,,,,,,专利笼罩“信号收罗-解码剖析-应用反响”完整手艺闭环, ,,,,,,,形成从硬件设计、信号处置惩罚到软件内容的全链条焦点手艺壁垒 。 。。 。。。。。

强脑科技首创人兼CEO韩璧丞也在本次聚会上讲话强调, ,,,,,,,在手艺层面, ,,,,,,,“专注欣”已经累计获得凌驾70余项授权专利, ,,,,,,,形成了系统性的手艺壁垒;;;;;;;;在合规层面, ,,,,,,,强脑的医疗板产品有2款已经获得了医疗器械注册证的组件组成, ,,,,,,,脑电收罗器和康复训练软件;;;;;;;;在临床层面, ,,,,,,,数据显示:在多个焦点指标上, ,,,,,,,强脑团结组改善效果优于纯粹的药物组, ,,,,,,,为医生和家长提供了可靠和可一连的工具 。 。。 。。。。。

韩璧丞也在本次聚会上分享了未来强脑科技的生长目的 。 。。 。。。。。他体现, ,,,,,,,公司未来将围绕人的康健全生命周期来做工业结构 。 。。 。。。。。

“我们希望在未来的10年时间里, ,,,,,,,能够资助至少100万肢体残疾人装置上神经控制假肢, ,,,,,,,让他们从家里走出去重新生涯;;;;;;;;我们也希望资助1000万遭受ADHD、自闭症、失眠甚至阿尔兹海默症等疾病的患者能够康复、重新生涯;;;;;;;;我们也希望能资助凌驾一亿人来体验脑机接口手艺, ,,,,,,,给各人生涯带来的便当性 。 。。 。。。。。我们会继续起劲把这件很难可是很主要的事情踏扎实实地做下去 。 。。 。。。。。”韩璧丞体现 。 。。 。。。。。

据相识, ,,,,,,,未来三到五年时间, ,,,,,,,强脑科技的手艺迭代将围绕全生命周期脑康健治理睁开结构 。 。。 。。。。。在儿童神经发育障碍领域, ,,,,,,,除了已获证的ADHD干预产品, ,,,,,,,公司尚有针对孤苦症谱系障碍的社交训练系统, ,,,,,,,通过脑机接口手艺资助孤苦症儿童改善社交互动能力 。 。。 。。。。。

在晚年神经退行性疾病领域, ,,,,,,,强脑科技将脑机接口手艺延伸至阿尔茨海默症的早期干预, ,,,,,,,以一连的个性化神经调控和认知训练, ,,,,,,,资助中晚年人延缓认知功效退化历程, ,,,,,,,改善晚年患者的生涯质量 。 。。 。。。。。

强脑科技体现, ,,,,,,,现在, ,,,,,,,针对上述问题的手艺研究及产品研发正在推进, ,,,,,,,预计未来3-5年内将有多款针对差别脑疾病的脑机接口产品陆续获得医疗器械注册证, ,,,,,,,构建笼罩全生命周期的神经康健治理产品矩阵 。 。。 。。。。。

在落地推广方面, ,,,,,,,强脑科技将推动这些立异手艺向下层医疗机构下沉 。 。。 。。。。。在国际市场, ,,,,,,,强脑科技的智能仿外行、智能仿生腿均已获得美国FDA认证并在美国市场推广, ,,,,,,,为公司的脑机接口产品进军国际市场积累了名贵履历, ,,,,,,,相关产品的国际认证事情正在有序推进中 。 。。 。。。。。

强脑科技作为“杭州六小龙”为外界所相识, ,,,,,,,公司也是脑机接口领域的非侵入式的代表性创业公司 。 。。 。。。。。但强脑科技自己一直很低调, ,,,,,,,较少对外发声 。 。。 。。。。。

早前, ,,,,,,,强脑科技完成约20亿元人民币融资, ,,,,,,,为脑机接口领域除马斯克旗下的Neuralink以外全球第二大规模融资 。 。。 。。。。。投资人包括IDG、华登国际, ,,,,,,,蓝思科技、领益智造等 。 。。 。。。。。

政策支持, ,,,,,,,脑机接口手艺商业化历程加速

近年来, ,,,,,,,脑机接口作为“未来工业”, ,,,,,,,在海内迎来了亘古未有的政策支持和市场机缘 。 。。 。。。。。2025年, ,,,,,,,工信部等七部分团结宣布《关于推动脑机接口工业立异生长的实验意见》, ,,,,,,,明确将脑机接口纳入未来工业培育重点 。 。。 。。。。。国家“十五五”妄想建议将“脑机接口”列为六大“未来工业”之一, ,,,,,,,成为新的经济增添点, ,,,,,,,为工业生长提供了顶层设计支持 。 。。 。。。。。

有了国家政策的支持, ,,,,,,,脑机接口手艺都在起劲推进商业化历程 。 。。 。。。。。从竞争名堂来看, ,,,,,,,海内非侵入式脑机接口企业主要接纳“医疗+消耗”双轮驱动战略 。 。。 。。。。。现在市场上既有从消耗场景切入的企业, ,,,,,,,也有专注严肃医疗领域的企业, ,,,,,,,但真正获得医疗器械注册证的产品仍然较少 。 。。 。。。。。在ADHD、认知康复、睡眠障碍等细分领域, ,,,,,,,企业正在加速产品注册和临床验证, ,,,,,,,但软硬件均获得医疗器械认证的完整系统尚属稀缺 。 。。 。。。。。行业整体泛起手艺路径分解、商业化历程加速的特点 。 。。 。。。。。

据相识, ,,,,,,,在医保支付层面, ,,,,,,,2025年3月国家医保局宣布《神经系统类医疗效劳价钱项目立项指南(试行)》, ,,,,,,,首次设立“非侵入式脑机接口适配费”收费项目 。 。。 。。。。。好比, ,,,,,,,湖北省医保局出台天下首个脑机接口医疗效劳价钱项目, ,,,,,,,明确非侵入式脑机接口适配费为966元/次, ,,,,,,,为手艺合规、可控地进入临床提供了制度包管 。 。。 。。。。。

中国科学院院士谭蔚泓在本次聚会上指出, ,,,,,,,脑机接口在临床上具备构建“诊断—治疗—康复”一体化系统的奇异优势, ,,,,,,,应在一连完善手艺与伦理规范的条件下, ,,,,,,,加速推动其向临床应用转化, ,,,,,,,真正效劳人类康健 。 。。 。。。。。

临床需求方面, ,,,,,,,目今最突出的痛点在于古板干预手段的局限性 。 。。 。。。。。以ADHD为例, ,,,,,,,我国儿童和青少年6.4%的患病率意味着凌驾2000万儿童需要干预, ,,,,,,,但药物治疗保存副作用记挂, ,,,,,,,古板行为训练则面临周期长、依从性差、下层医疗资源缺乏等问题 。 。。 。。。。。医生迫切需要一种清静、有用、可居家一连使用的干预工具, ,,,,,,,既能包管医疗级标准, ,,,,,,,又能降低家庭的时间和经济本钱 。 。。 。。。。。脑机接口手艺通过神经反响训练直接作用于大脑功效, ,,,,,,,为这一临床逆境提供了立异解决计划 。 。。 。。。。。

上海交通大学医学院隶属上海儿童医学中心终身教授金星明教授分享的临床研究, ,,,,,,,正是基于强脑科技非侵入式脑机接口产品“专注欣”医疗版开展 。 。。 。。。。。产品接纳越发轻盈、易于佩带的形态, ,,,,,,,相较于古板脑电装备布线重大、电极数目多、操作门槛高的使用方法, ,,,,,,,可更快速、更便捷地完成脑电收罗与训练 。 。。 。。。。。

汹涌新闻记者 周玲

湖北汉江智能科技有限公司