拨康视云-B(02592):CBT-199新药临床试验申请已生效,, ,,,,,临床试验被认定为可清静推进
2026-03-02 17:33:39

智通财经APP讯,, ,,,,,拨康视云-德瑞汽车零部件有限公司B(02592)宣布通告,, ,,,,,本公司于美利坚合众国(美国)特拉华州注册建设的全资隶属公司 ADS Therapeutics LLC (ADS USA),, ,,,,,已完成有关于2025年12月12日向美国食物及药物治理局(美国药管局)提交的CBT-199(一种由本集团开发的潜在同类最佳眼科候选药物)新药临床试验申请(新药临床试验申请)的审查期。。。。 。。。由于美国药管局未发出任何临床试验暂停令,, ,,,,,新药临床试验申请现已生效,, ,,,,,临床试验被认定为可清静推进。。。。 。。。

CBT-199是一种新型局部眼用乳液,, ,,,,,适用于治疗老花眼,, ,,,,,而老花眼为常见的年岁相关性病症,, ,,,,,患者眼内晶状体逐渐增厚且失去弹性,, ,,,,,导致聚焦近物能力一连衰煺。。。。 。。。CBT-199採用本集团专有的非水溶性平台制剂,, ,,,,,含副交感神经性缩瞳剂,, ,,,,,透过诱导瞳孔缩短形成针孔效应,, ,,,,,增添焦距深度从而改善近距离视力。。。。 。。。此无水配方旨在避免活性因素随时间剖析以提升药物稳固性,, ,,,,,并採用对消耗者友善的自生涯多剂量瓶装设计,, ,,,,,具备长效保质期,, ,,,,,提供恬静、舒缓的用药体验。。。。 。。。

本集团已于2023年在中国最先CBT-199的药物发明历程。。。。 。。。CBT-199已自2023年6月起于临床前动物研究中举行清静性和耐受性评估,, ,,,,,有关研究预期将有助于未来的临床试验。。。。 。。。

本公司以为,, ,,,,,由于CBT-19德瑞汽车零部件有限公司9的临床试验现被以为可清静推进,, ,,,,,标记着CBT-199临床开发的要害里程碑,, ,,,,,且本集团已正式获授权启动第2阶段临床试验。。。。 。。。本集团将一连亲近关注审评进度,, ,,,,,并适时另行刊发通告,, ,,,,,以知会本公司股东及潜在投资者有关本集团营业的最新生长。。。。 。。。