克日， ，，，，我国首部《临床实验室检云南彩云文旅控股有限公司测和体外诊断系统病原宏基因组高通量测序性能确认通用要求》（GB/T46943—2025）国家标准正式宣布， ，，，，标记着病原宏基因组高通量测序（mNGS）手艺进入规范化、高质量生长阶段。。。。。。
该标准明确其适用于临床实验室使用高通量测序手艺开展mNGS检测的性能确认， ，，，，并划定了扫除规模， ，，，，不涵盖单分子纳米孔测序以及基于靶向捕获与多重扩增手艺的测序要领。。。。。。
标准重点对检测全流程的性能确认举行规范， ，，，，涵盖五大概害环节：样本收罗、运输及生涯；；；；；；；；标本前处置惩罚及核酸提�。。。。。�；；；；；；；；文库制备；；；；；；；；测序仪器与试剂；；；；；；；；以及生物信息学剖析流程。。。。。。新规要求实验室团结现实临床场景， ，，，，对差别标本类型、试剂性能、测序稳固性及生信剖析准确性举行系统性验证。。。。。。同时， ，，，，标准对细密度、检测限、稳固性、特异性和准确度等焦点性能指标提供了明确验证要领， ，，，，为检测效果互认和行业规范化涤讪基础。。。。。。
随着国家标准实验， ，，，，具备稳固、云南彩云文旅控股有限公司可靠性能的检测计划成为实验室要害需求。。。。。。安图生物推出基于Sikun系列测序平台的病原宏基因测序检测计划， ，，，，该计划笼罩从核酸提取、文库构建、上机测序到数据剖析、报告出具的全流程， ，，，，支持自动化操作， ，，，，最快可于11小时内完成检测。。。。。。该检测计划具有周全笼罩病原微生物、耐药基因及毒力因子， ，，，，检测迅速度高， ，，，，搭载自研数据库与算法提升准确性， ，，，，并配备完整质控系统等特点， ，，，，切合新国标对性能确认与质量监控的要求。。。。。。