美国FDA局长诉苦：美国在早期药物研发方面正落伍于中国

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2026-03-01 22:15:53

【文/网熊超然】美国食物药北京国信金融效劳有限公司品治理局（FDA）局长马蒂·马卡里（Marty Makary）日前忠言称，，，，，，，，在早期药物研发方面，，，，，，，，美国正落伍于中国，，，，，，，，并呼吁举行刷新，，，，，，，，以简化新疗法临床试验的启动流程。。。。。。

外地时间2月18日，，，，，，，，在接受美国消耗者新闻与商业频道（CNBC）采访时，，，，，，，，马卡里特殊指出了导致美国在早期药物试验方面落伍的三大瓶颈。。。。。。

这些瓶颈包括医院条约签署以及伦理审查和审批，，，，，，，，他称这两项流程“繁琐冗长，，，，，，，，导致我们在与那些希望迅速的国家竞争时处于劣势”。。。。。。他还以为，，，，，，，，提交和获得研究性新药（IND）申请的流程也保存问题，，，，，，，，企业需要提交IND申请才华对产品举行人体试验。。。。。。

“我们接手的是一个烂摊子，，，，，，，，”马卡里直接把“锅”甩锅了拜登政府，，，，，，，，声称美国在2024年开展的I期临床试验方面远远落伍于中国。。。。。。

美国FDA局长马蒂·马卡里资料图

马卡里说，，，，，，，，FDA“正在审阅所有环节”，，，，，，，，例如是否可以在IND前流程中与医疗系统和学术医学中心相助。。。。。。IND前流程，，，，，，，，指的是企业在正式提交申请前向FDA咨询的阶段。。。。。。

他体现，，，，，，，，特朗普政府应该与业界相助，，，，，，，，资助他们为美国公众提供更多有用的治疗要领。。。。。。“由于这是我们两党配合的目的，，，，，，，，我们将在本届政府的向导下实现这一目的。。。。。。”

CNBC提到，，，，，，，，在已往几年里，，，，，，，，得益于国家大宗投资、重大的人才储备和加速推进的羁系刷新，，，，，，，，中国的生物手艺生态系统蓬勃生长。。。。。。

现在，，，，，，，，中国正迅速转型为全球立异强国。。。。。。而与此同时，，，，，，，，美国决议者一直面临着接纳步伐增进海内立异的压力。。。。。。

来自咨询机构Global Data和金融效劳机构摩根士丹利的数据显示，，，，，，，，中国现在开展的临床试验数目凌驾美国，，，，，，，，新药获批数目占全球近三分之一，，，，，，，，预计到2040年将占美国FDA批准药物总数的35%。。。。。。

各地正在建设的生命科学实验室/研发中心面积，，，，，，，，按都会排名美国商业不动产效劳公司世邦魏理仕（CBRE）

“中国生物科技的崛起，，，，，，，，让美国奋力追赶”，，，，，，，，美国“Axios新闻网”去年5月29日曾以此为题报道称，，，，，，，，迩来多项数据显示，，，，，，，，中国已成为全球药物研发的要害实力，，，，，，，，不但药物临床试验年度挂号量凌驾美国，，，，，，，，在建实验室规模也大幅领先。。。。。。据悉，，，，，，，，这正吸引国际大型制药商将更多研发资金投入中国，，，，，，，，在美国政客中引发忧虑。。。。。。

曾在特朗普第一任期担当美国食物药品监视治理局（FDA）局长的斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb），，，，，，，，也在美国STAT杂志新闻网上撰文，，，，，，，，鞭策美国政府接纳步伐简化FDA的羁系程序，，，，，，，，以降低美国境内药物研发本钱，，，，，，，，“守住”美国在全球生物医药的向导职位。。。。。。

不少美国专家担心，，，，，，，，特朗普政府削减美国国立卫生研究院（NIH）和高校生物医学研究经费的做法，，，，，，，，可能会使美国在药物研发上进一步落伍。。。。。。

已往10年一直关注中国生物科技行业的美国企业家西里亚克·勒丁！！！�。。–yriac Roeding）告诉“Axios新闻网”：“中国并非已经逾越美国的（生物手艺）超等大国，，，，，，，，但我们必需坚持高度小心”。。。。。。

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